حققت مجموعة GNEE إنجازًا رئيسيًا آخر فيصناعة الغازات الطبية. مقياس-كبيرنظام توليد الأكسجين الطبي PSA، متوافقة تماما معمعايير دستور الأدوية الأمريكي (USP).، لقد مرت بنجاحتسجيل منشأة FDA الأمريكيةوالآن تم شحنه رسميًا إلىكاليفورنيا، الولايات المتحدة الأمريكية.
سيتم استخدام النظام فيمشروع ترقية إمدادات الأكسجين المركزيةلسلسلة رعاية صحية كبيرة في الولايات المتحدة، مما يمثل إنجازًا كبيرًا لـ GNEE فيقطاع تصنيع المعدات الطبية المتطورة-.. يوضح هذا المشروع أن جودة منتج GNEE وقدرات الامتثال قد تم الاعتراف بها من قبل أحدالأسواق الطبية الأكثر صرامة في العالم.
مواصفات النظام الأساسية وجودة الدرجة-الطبية
تم تصميم نظام الأكسجين الطبي PSA الذي تم تسليمه حول المبادئ الأساسية لـالسلامة والنقاء والموثوقية. المواصفات الرئيسية تشمل:
القدرة على إنتاج الأكسجين
الإخراج المصمم:120 نيوتن متر مكعب/ساعة
نقاء الأكسجين:93% ± 3%
تكوين متكرر للوحدة-ثنائيةمما يضمن إمدادًا مستمرًا ومستقرًا بالأكسجين حتى أثناء الصيانة أو التوقف غير المتوقع
التنقية والامتثال الطبي
مجهزةتصفية دقيقة على ثلاث-مراحل:
مرشح أولي-لإزالة الزيت
ترشيح جسيمات ذو كفاءة متوسطة-.
كفاءة عالية-في الترشيح البكتيري
مدمجنظام الأكسدة الحفزية
جودة الأكسجين متوافقة تماما معالأوكسجين الطبي من الدرجة الخامسة USP (93%)
مستوى السموم الداخلية البكتيرية <0.25 EU/mL
المراقبة والتحكم الذكي
متكاملة على الانترنتمحلل نقاء الأكسجين, مراقبة نقطة الندى، وعداد الجسيمات
نقل البيانات في الوقت الفعلي-إلى المستشفىBMS (نظام إدارة المباني)
مجهزةإنذارات مسموعة ومرئيةوالتبديل التلقائي لوحدة الاستعداد
تصميم منخفض الضوضاء.-
السكن عازلة للصوت مغلقة بالكامل
مستوى الضوضاء أثناء التشغيلأقل من 65 ديسيبل
يلبي متطلبات المستشفى الصارمة لتوفير بيئات هادئة وصديقة للمرضى-.
في-عملية التعاون والاعتماد المتعمقة
يطبق العملاء الطبيون في الولايات المتحدة معايير تأهيل صارمة للغاية على مورديهم. خلالدورة المشروع مدتها ستة-أشهر، خضع GNEE لعمليات تدقيق متعددة على-الموقع أجراهاهيئات التفتيش التابعة لأطراف ثالثة مثل SGS، بتكليف من العميل.
بالإضافة إلى ذلك، قامت GNEE بدعوة العملاء بشكل استباقيفريق ضمان الجودة (QA).لشاملةتدقيق المصدر. أجرى فريق التدقيق-مراجعة متعمقة لـ GNEEورش التصنيع النظيفة, نظام إدارة المواد، ومركز مراقبة الوثائق. كل خطوة-منملء المنخل الجزيئي, علاج نظافة الأنابيب، لاختبار النظام النهائي-تم تتبعه والتحقق منه بدقة.
نظام إدارة الجودة القوي الخاص بـ GNEE، متوافق تمامًا معمعايير إدارة جودة الأجهزة الطبية ISO 13485، إلى جانب التزام الشركة بالجودة-على نطاق واسع، ترك هذا انطباعًا قويًا لدى فريق التدقيق ولعب دورًا حاسمًا في تأمين الطلب النهائي.
قيمة المشروع والفوائد-على المدى الطويل
المثبتة حديثانظام توليد الأكسجين الطبي المركزيسيحل محل مجموعة المستشفيات السابقةصهاريج تخزين الأكسجين السائل ومولدات الأكسجين الصغيرة المتعددة، مما يتيح نموذجًا أكثر كفاءة لـإنتاج الأكسجين المركزي مع توزيع خطوط الأنابيب.
هذه الترقية سوف:
تقليل تكاليف شراء الأكسجين والتكاليف اللوجستية بشكل كبير
تحسين استقرار العرض واتساق جودة الأكسجين
تعزيز السلامة الطبية الشاملة من خلال المراقبة الذكية والتكرار
وفقا لتقديرات العميل، فإن النظام سوفاسترداد تكاليف الاستثمار خلال ثلاث سنوات، مع تقديم فوائد تشغيلية كبيرة-على المدى الطويل.
GNEE: حلول غازات طبية موثوقة يمكنك الوثوق بها
يرتبط إمداد الغاز الطبي ارتباطًا مباشرًا بسلامة المرضى ولا يترك مجالًا للتنازلات. تتفهم GNEE بعمق المتطلبات الصارمة للصناعة الطبيةالسلامة والنقاء والموثوقية، ونجحت في تحويل هذه المبادئ إلى منتجات تتحمل الظروف الصعبةأعلى المعايير التنظيمية الدولية.
سواء كنت تخطط لترقية نظام إمداد الأكسجين الموجود بالمستشفىأوتصميم محطة وقود طبية مركزية جديدة، يمكن أن توفر GNEEحلول ناضجة ومتوافقة مع التنظيم-.التي تلبي متطلبات السوق العالمية.
📩 اتصل بخبراء الغاز الطبي في GNEE اليوملتلقي مقترح حل مخصص ومستند تقني مصمم خصيصًا لتلبية احتياجاتك.